Американская фармацевтическая компания MSD прекратит поставки в Россию одного из самых востребованных препаратов для лечения гепатита С — зепатира, сообщили «Коммерсанту» в Росздравнадзоре.
В ведомстве подчеркнули, что компания обязана уведомить о прекращении ввоза препарата за год, поэтому решение MSD не повлияет на поставки до 2024 года.
Несмотря на это, Минздрав разослал федеральным медучреждениям письмо, в котором сообщил о прекращении импорта и производства зепатира. Однако позднее письмо было отозвано.
Зепатир применяется для лечения гепатита С 1-го, 3-го и 4-го генотипов у взрослых. По данным экспертной группы «Здравресурс», в 2022 году на долю этого препарата в схемах лечения, оплаченных государством, пришлось 19%, а в первом полугодии 2023 года — 18%.
В прошлом году госзаказчики закупили зепатира на 1,06 млрд руб., что на треть меньше год к году. «Здравресурс» объяснил это снижением предельной стоимости препарата в конце 2021 года на 34%, до 81,5 тыс. руб. за упаковку с НДС. С начала 2023 года зепатира, по данным аналитиков, было закуплено на 718 млн руб.
В Минпроторге отметили, что препарат защищен в России патентом до 2030 года. Сейчас его аналогов в стране нет, но ряд компаний разрабатывают дженерики. В частности, в апреле 2023 года разрешение на проведение исследования биоэквивалентости аналога зепатира получил «Промомед». В компании сроки вывода нового препарата на рынок не сообщают.
Уход зепатира не станет критичным для пациентов, но только при условии, что будет расширено применение пангенотипных препаратов, говорит аналитик «Здравресурса» Наталья Егорова. При этом курс лечения зепатира обходится бюджету в 240 тыс. руб., а стоимость лечения пангенотипными схемами — от 370 тыс.
Компания MSD сокращает свое присутствие в России после начала войны в Украине. На текущий момент она уже прекратила поставки вакцин от ветряной оспы, кори, краснухи и паротита, а также препарат против ВИЧ — ралтегравир.
В MSD отмечали, что сконцентрируются на поставках жизненно важных средств и вакцин, для которых в России отсутствуют альтернативы.
